1.
Présentations pharmaceutiques disponibles
- Solution injectable prête à l’emploi à une concentration de [5 mg/mL]
- Poudre pour solution injectable à reconstituer : obtenir une concentration finale de [5 mg/mL]
- Conditions de conservation : ne pas congeler
2.
Reconstitution et conservation du médicament non dilué
| DCI |
Reconstitution |
Conditions de conservation
du medicament non dilué
|
| Solvant |
Volume |
Durée |
Température |
Abri lumière
|
Oxaliplatine
Solution injectable |
Prêt à l’emploi |
28 jours 0
|
2 à 8°C |
OUI[1]
|
Oxaliplatine
Poudre pour solution injectable |
50 mg |
EPPI ou G5% |
10 mL |
48 h |
2 à 8°C |
OUI[2]
|
| 100 mg |
20 mL
|
| A une concentration de 5 mg/mL |
EPPI |
28 jours 0
|
2 à 8°C |
OUI[1]
|
| G5% |
25°C |
NON[1]
|
0 Recommandation du groupe de travail : forme prête à l’emploi ne pas dépasser 7 jours après perforation du bouchon
3.
Préparation des dilutions
| DCI |
Dilution |
Conditions de conservation de la préparation
|
| Solvant |
Volume |
Contenant |
Durée |
Température |
Abri lumière
|
| Oxaliplatine |
G5% |
500 mL |
PVC |
48 h |
2 à 8°C |
OUI[2]
|
4.
Données complémentaires de stabilité
| DCI |
Dilution |
Conditions de conservation de la préparation
|
| Solvant |
Concentration (mg/mL) |
Contenant |
Durée |
Température |
Abri lumière
|
| Oxaliplatine |
G5 % |
[0,1] ; [0,7] |
PP/POF |
28 jours |
25°C |
OUI [3][4]
|
5.
Références bibliographiques
-
↑ 1,0, 1,1 et 1,2 Ebewe. Stability of oxaliplatin "Ebewe" lyophilisate after reconstitution. Ebewe Pharma, 2007.
-
↑ 2,0 et 2,1 CNHIM 2008.
-
↑ Fresenius Kabi : Dossier technique Freeflex®, 2003.
-
↑ André A, Cisternino S, Roy A.L, Chiadmi F, Schlatter J, Agranat P, Fain O, Fontan J.E.
Stability of oxaliplatin in infusion bags containing 5% dextrose injection.
Am J Health-Syst Pharm, 2007 ; 64, 18: 1950-1954.
