Référence Vessie

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Rédacteur(s)
Comité de cancérologie de l'AFU

Dans l'attente de la mise à jour du référentiel Vessie, nous vous proposons de vous référer aux recommandations en onco-urologie du Comité de Cancérologie de l'Association Française d'Urologie (CC-AFU) 2020-2022 :

Recommandations en onco-urologie 2020-2022 du CCAFU : Vessie

► Egalement accessibles via les tablettes et smartphones : sur Google play et App Store

1. Essais cliniques

AcSé vémurafénib : Essai de phase II évaluant l’efficacité et la toxicité du vémurafénib en monothérapie, chez des patients ayant une tumeur porteuse d’une altération du gène BRAF
- Status : Clos aux inclusions (15-10-2014 - 01-02-2022)
- Promoteur : UNICANCER

AURA : Avelumab en tant que traitement néoadjuvant chez les sujets atteints d'un cancer de la vessie invasif
- Status : Ouvert (01-06-2018 - 01-01-2022)
- Promoteur : Institut Jules Bordet

Bladder ART - GETUG AFU 30 : Etude de phase II randomisée, évaluant l’efficacité d’une radiothérapie adjuvante chez des patients ayant un cancer de la vessie infiltrant le muscle et à haut risque de récidives après cystectomie radicale avec dissection des ganglions lymphatiques pelviens
- Status : Ouvert (10-01-2019 - 31-01-2026)
- Promoteur : UNICANCER

BLADDER SPARING : Etude de phase II de maintien du traitement anti-PDL1 par l'atezolizumab après radio-chimiothérapie pour les patients atteints de cancer de la vessie infiltrant le muscle non éligibles à une cystectomie radicale
- Status : Ouvert (14-12-2018 - 15-01-2022)
- Promoteur : UNICANCER

BP29842 : Etude de phase Ia/Ib visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l’activité thérapeutique du RO6874281, une immunocytokine, variante de l’interleukine-2 (IL-2V) ciblant la protéine d’activation des fibroblastes-α (FAP), administré en monothérapie (partie A) ou en association avec le trastuzumab ou le cétuximab (partie B ou C).
- Statut : Ouvert (29-01-2018 - 30-06-2021)
- Promoteur : Hoffmann-La Roche

CA209-7G8 : Etude de phase 3, randomisée, en double-aveugle évaluant l’association de nivolumab avec le Bacille de Calmette-Guérin (BCG) en intravésicale versus le BCG seul chez des patients ayant un cancer de la vessie n’infiltrant pas le muscle à haut risque, persistant ou récidivant au BCG.
- Status : Ouvert (09-12-2019 - 16-10-2022)
- Promoteur : BMS

Checkmate 9UT : étude de phase 2 randomisée évaluant l’efficacité et la sécurité du nivolumab seul ou en association avec du BMS 986205, avec ou sans BCG, chez des patients ayant un cancer de la vessie n’infiltrant pas le muscle, à haut risque de récidive et résistant au BCG.
- Status : Ouvert (25-05-2018 - 04-01-2022)
- Promoteur : Bristol Myers Squibb (BMS)

COMBO / MS201781-0031 : Etude de phase Ib évaluant la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de l’avélumab en association avec du NHS-IL12 chez des patients ayant des tumeurs solides localement avancées non résécables ou métastatiques.
- Status : Ouvert (10-07-2019 - 22-08-2022)
- Promoteur : Merck-Serono

CREST/B8011006 : Etude internationale de phase III, randomisée, en ouvert, à trois bras parallèles, visant à évaluer le PF 06801591, un anticorps anti-PD-1, en association avec le vaccin bilié de Calmette et Guérin (BCG d’induction, avec ou sans BCG d’entretien) par rapport au BCG (d’induction et d’entretien) chez des participants naïfs de BCG et atteints d’un cancer de la vessie à risque élevé non invasif sur le plan musculaire.

EXOMA : Etude exploratoire visant à évaluer l’impact d’une analyse du profil génétique par la technique « Next Generation sequencing » (NGS) à haut débit sur la décision thérapeutique chez des patients ayant une tumeur solide

FIERCE-22 : Etude de phase Ib/II évaluant l’association d'un inhibiteur de FGFR3 (B-701) avec du pembrolizumab chez les patients atteints de cancer urothélial localement avancé ou métastatique, traités précédemment par une thérapie à base de platine
- Status : Ouvert (24-09-2018 - 29-06-2021)
- Promoteur : BioClin Therapeutics

FIGHT-207 / INCB54828-207 : Etude de phase II visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du pémigatinib chez des patients atteints d’une tumeur solide précédemment traitée, localement avancée/métastatique ou non résécable avec des mutations activatrices ou translocations d’un des gènes FGFR.
- Statut : Ouvert (23-01-2020 - 17-12-2021)
- Promoteur : Incyte Corporation

GCISAVE : Etude de phase II d’association de Gemcitabine - Cisplatine +/- Avelumab en 1e ligne de traitement des carcinomes urothéliaux de vessie avancés ou métastatiques
- Status : Ouvert (02-02-2018 - 30-09-2021)
- Promoteur : Hôpitaux Universitaires de Bordeaux

GETUG V04 : Etude de phase II randomisée évaluant la chimioradiothérapie (RT+Cisplatine vs RT+Cisplatine+Gemcitabine) comme traitement conservateur des cancers infiltrants de vessie opérables d'emblée
- Status : Ouvert (02-02-2012 - 30-09-2022)
- Promoteur : Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle

IMMUNO-REA : Caractéristique et prise en charge des patients atteints d'une tumeur solide traités par immunothérapie admis en réanimation
- Status : Ouvert (01-09-2018 - 30-09-2021)
- Promoteur : CHU de Grenoble

IMvigor010 : Etude évaluant l'atezolizumab par rapport à l'observation, en tant que thérapie adjuvante chez des patients atteints d'un carcinome urothélial avec invasion musculaire à risque élevé après résection chirurgicale
- Status : Clos aux inclusions (17-12-2015 - 10-05-2022)
- Promoteur : Hoffmann-La Roche

ITHER : Etude visant à évaluer l’intérêt de la réponse immune anti-télomérase des lymphocytes auxiliaires T CD4+ comme marqueur prédictif de l’efficacité des immunothérapies ciblant PD-1/PD-L1
- Status : Ouvert (01-07-2016 - 22-06-2021)
- Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

KEYNOTE-905 / MK3475-905 : Etude de phase III, randomisée évaluant le pembrolizumab en péri opératoire de la cystectomie versus la cystectomie seule chez les patients non éligibles au cisplatine dans le cancer de la vessie infiltrant le muscle
- Status : Ouvert (26-11-2019 - 12-02-2025)
- Promoteur : Merck Sharp & Dohme

MOVIE : Etude de phase I-II, de type « basket », évaluant une combinaison de chimiothérapie métronomique par vinorelbine orale et une immunothérapie anti-PD-L1/anti-CTLA-4, chez des patients ayant une tumeur solide avancée
- Status : Suspendu (26-06-2018 - 29-12-2020)
- Promoteur : UNICANCER

NIAGARA - D933RC00001 : Etude de phase III évaluant l’efficacité et la sécurité du durvalumab associé à gemcitabine + cisplatine en traitement néoadjuvant,suivi par le durvalumab seul en traitement adjuvant, chez des patients ayant un cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire.
- Status : Ouvert (26-04-2019 - 18-12-2025)
- Promoteur : AstraZeneca

NORSE : Étude de phase 1b-2 visant à évaluer la tolérance, l'efficacité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'erdafitinib combiné à JNJ-63723283, un anticorps monoclonal anti-PD-1, chez des patients présentant un cancer urothélial non résécable ou métastatique avec des modifications sélectionnées du gène FGFR
- Status : Ouvert (05-04-2018 - 17-06-2021)
- Promoteur : Janssen

POTOMAC : Etude ouverte, randomisée, multicentrique, de phase III évaluant l’association de durvalumab avec le Bacille de Calmette-Guerin (BCG) versus le BCG seul chez des patients non préalablement traités par BCG ayant une tumeur vésicale de haut risque n’infiltrant pas le muscle.
- Status : Ouvert (14-05-2018 - 24-11-2021)
- Promoteur : AstraZeneca

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STELLAR-001 : Etude de phase I évaluant l'innocuité, la tolérance et l'activité antitumorale du IPH5401 associé à du durvalumab chez des patients adultes ayant des tumeurs solides avancées sélectionnées

VISIOCYT 1 : Évaluation des performances diagnostiques du test VisioCyt en cas de suspicion de tumeurs urothéliales de vessie
- Status : Ouvert (23-11-2017 - 31-12-2020)
- Promoteur : Vitadx